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      鹽酸左西替利嗪片
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      鹽酸左西替利嗪片

      沒有此類產品
      英文名稱:
      Levocetirizine Hydrochloride Tablets
      漢語拼音:
      Yansuan Zuoxitiliqin Pian
      貯 藏:
      遮光,密封,干燥處保存
      包 裝:
      鋁塑包裝,6片/板/盒,9片/板/盒,15片/板/盒
      有 效 期:
      36個月
      執行標準:
      國家藥品標準YBH02412004-2014Z
      批準文號:
      國藥準字H20040249
      企業名稱:
      重慶華邦制藥有限公司
      生產地址:
      重慶市渝北區人和星光大道69號
      產品描述
       
      【藥品名稱】
        通用名稱:鹽酸左西替利嗪片
        商品名稱:迪皿
        英文名稱:Levocetirizine  Hydrochloride Tablets
        漢語拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian
      【成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪,
        化學名稱為: R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
      化學結構式:
      1
       
      分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
      分子量:461.81
      【性狀】本品為類白色片
      【適應癥】
        蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
      【規格】5mg
      【用法用量】
        口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次一片。
        2~6歲兒童,每日一次,每次半片。
      【不良反應】
        本品耐受性良好,不良反應輕微且多可自愈,常見不良反應有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
      【禁忌】對本品及其它輔料過敏者禁用。
      【注意事項】
      1、有肝功能障礙或障礙史者慎用。
      2、高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。
      3、避免與鎮靜劑同服。
      4、酒后避免使用本品。
      5、腎功能減損患者使用本品適當減量。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
        孕期及哺乳期婦女禁用本品。
      【兒童用藥】  2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
      【老年用藥】  通常老年人生理機能衰退,需慎用本品。
      【藥物相互作用】
        尚無使用本品進行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無相互作用。
      【藥物過量】
        本品無特效拮抗劑,嚴重超量服用本品應立即洗胃。
      【藥理毒理】
      藥理作用
        本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。
      毒理研究
        遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
      生殖毒性:
        小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。
        小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。
        哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明,給藥量的大約3%經乳汁排泄。
        致癌性:大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達16mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時,可引起雄性動物良性肝腫瘤的發生率增加;劑量為4mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時,未見肝腫瘤發生率的增加。上述發現的臨床意義尚不清楚。
      【藥代動力學】
        口服吸收迅速,達峰時間tmax=0.7~1小時,生物利用度>96%,與食物同服可使本品的達峰時間輕度延長,峰濃度降低(約20%)。1小時起效,療效可持續24小時。本品的蛋白結合率為96%,平均表觀分布容積26.9L,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10,本品不經過肝臟代謝,消除半衰期7~8小時,絕大多數以原形藥物形式經腎臟排泄,尿中排泄量占85%,糞便中占13%。
      【貯藏】遮光,密封,干燥處保存
      【包裝】鋁塑包裝,6片/板/盒,9片/板/盒,15片/板/盒
      【有效期】36個月
      【執行標準】國家藥品標準YBH02412004-2014Z
      【批準文號】國藥準字H20040249
      【生產企業】
      企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
      生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
      郵政編碼:401121
      咨詢電話:023-67034120    800-8070618(需使用固定電話撥打)
      傳真號碼:023-67886970
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